梅奥诊所利用区块链技术设计临床试验
时间:2022-09-04 11:12
荷兰区块链初创公司Triall周四宣布与美国非营利医疗中心梅奥诊所(Mayo Clinic)合作,以优化临床试验设计和研究数据管理。从今年9月开始,Triall的临床平台将支持他为期两年的多中心肺动脉高压临床试验,该试验包括美国的10个研究站点和他的500多名患者。
该软件支持诸如数据获取、文件管理、研究监测和同意等活动。正如Triall所说,合作的目的是通过区块链技术展示一种不变的公共账本审计跟踪,以提高临床试验的完整性。调查人员、监管机构和利益相关者可以信心十足地审查和评估这类与试验相关的数据,因为他们知道没有人可以改变记录。
在美国,研究新药或治疗方法的临床试验费用中位数估计为1900万美元。从临床前阶段到完成阶段,新化学品和生物制剂的批准率通常在10%到20%之间徘徊,通常需要数年的研究。
Triall于2018年推出首款区块链产品Verial eTMF。它使研究人员能够生成临床试验文件真实性的可验证证据,例如患者诊断数据。此外,通过他的clinical,该公司正在开发一种API,允许现有的第三方临床试验软件提供商连接到Triall的区块链基础设施。Native Her TRL Token是为生态系统效用而设计的,例如奖励临床试验的参与者。如果成功,Triall将进一步在分散医学研究领域与梅奥诊所合作。
梅奥诊所利用区块链技术设计临床试验
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