FDA要求辉瑞在COVID反弹的患者中测试第二个Paxlovid疗程
时间：2022-08-30 14:04
8月19日(路透社)-美国食品和药物管理局周五表示，该机构已要求辉瑞公司(Pfizer Inc .)在COVID-19治疗后出现反弹的人群中测试其抗病毒药物Paxlovid额外疗程的效果。
FDA在8月5日的一封信中告诉辉瑞，制药商必须在明年9月30日前提供第二疗程抗病毒药物随机对照试验的初步结果。
该指令遵循的是在第一个疗程后反复出现的病毒感染或症状，或两者兼有的报告，包括总统乔·拜登和国家过敏和传染病研究所主任安东尼·福奇博士。阅读更多
辉瑞公司表示，这些事件是罕见的，促使FDA在5月份开始与该公司就试验进行谈判。阅读更多
该监管机构表示，这项研究的方案预计将于本月敲定。
辉瑞公司的一位发言人说，辉瑞正在“与FDA合作，以最终确定一项协议，研究那些可能需要重新治疗的患者”，并将在可用时提供细节。
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