Axsome的抗抑郁药物在美国批准后进入竞争市场

时间:2022-08-30 09:04  

Signage is seen outside of FDA headquarters in White Oak, Maryland

路透8月19日电- - - Axsome Therapeutics公司(AXSM.O:行情)周五获得美国政府批准其治疗抑郁症的药物,使2000多万美国抑郁症患者在老药物泛滥的市场上获得了一个新的选择。

这家总部位于美国的公司预计将在第四季度推出该药,其股价在早盘交易中飙升25%。

这种名为Auvelity的药物是一种新型的治疗药物,最早可以在一周内减轻抑郁症的症状,这使它比以往的抗抑郁药有了潜在优势,后者可能需要长达六周才能显示出效果

古根海姆的分析师Yatin Suneja在一份客户报告中写道,这种疗法具有“巨大”潜力,但该公司将不得不投入大量资金,在充斥着仿制疗法的领域为一种新的品牌疗法建立市场。

重度抑郁症(MDD),或临床抑郁症,以持续的悲伤情绪和自杀想法为特征。Axsome估计,自COVID-19大流行开始以来,抑郁症的流行率上升了三倍。

新的抑郁症治疗方法很少,强生公司(Johnson & Johnson)的鼻喷雾剂Spravato是一种罕见的新药,经过30多年后于2019年获得批准。

Axsome的疗法针对包括谷氨酸在内的几种神经递质,并在2019年的后期试验中取得了成功。等待已久的该疗法获得批准之前,fda发现该公司去年的申请存在缺陷,并延长了对该药物的审查时间。

Axsome预计,患者可以在家中安全服用这种药物,以增加其吸收。

该公司表示,正在敲定这种治疗的价格清单,并打算在未来几周内与保险公司展开讨论。

该药附有一个方框警告,儿童和年轻成年患者有自杀念头和行为的风险会增加。

 
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