解说:最新的新冠疫苗即将在美国上市，你应该接种吗?
时间：2022-09-04 12:12
路透华盛顿/芝加哥8月25日电- - -美国计划推出新冠病毒增强疫苗，包括新冠病毒的欧米克隆亚变种。监管机构正在审查这些疫苗，最快可能在下周批准。
以下是你需要知道的:
我们得到新的疫苗了吗?
辉瑞公司(PFE.N)与合作伙伴BionTech SE (22uy . de)和Moderna公司(MRNA.O)本周完成了向美国食品和药物管理局(fda)的COVID-19疫苗增强剂的申请，这些疫苗增强剂重新装备以针对该病毒的Omicron变体版本。
这些所谓的二价疫苗包括目前占主导地位的BA.4/BA.5欧米克隆亚变种和病毒的原始版本。
辉瑞公司的疫苗适用于12岁及以上人群，而莫德纳公司的疫苗适用于18岁及以上人群。
FDA可能很快就会对疫苗做出决定。美国疾病控制与预防中心(CDC)计划于9月1日开始召开为期两天的专家顾问会议，这一步骤通常是在FDA批准后进行的。
美国已经从辉瑞/BionTech和Moderna订购了1.75亿剂疫苗，预计将于9月发货。
谁应该得到更新艾德助推器吗?
政府卫生官员说，增强剂是必要的，因为随着时间的推移，免疫力会减弱，而且疫苗有助于预防严重的疾病和死亡。
几位专家表示，他们不期望更新的疫苗会改变游戏规则，并敦促公共卫生官员不要夸大它们的好处。
他说:“政府要求我们做的是接受这种二价疫苗明显优于目前的祖先毒株疫苗。如果有数据支持这一点就好了，”宾夕法尼亚大学传染病专家、FDA疫苗顾问小组成员保罗·奥菲特博士说。
“现在，他们要求你做的是信任他们，在老鼠数据上信任他们，我认为这是一个很大的要求。”
目前，第四针(即第二针)主要限于50岁以上的人以及免疫功能低下或高危人群。根据美国疾病控制与预防中心的一份文件，政府计划向12岁以下的人开放欧米克隆助推器。
传染病流行病学家、《凯撒健康新闻》(Kaiser Health News)特约编辑席琳·冈德(Celine Gounder)博士说，处于相同风险群体的人最有可能从新的促进剂中受益。
她说:“如果你不属于这些类别中的一种，你将获得多少额外的好处真的是一个难题。”
冈德建议，那些最近注射了增强剂或新冠病毒的人至少要等三个月，让免疫系统有最好的机会产生强大的反应。
纽约威尔康奈尔医学院的微生物学和免疫学教授约翰·摩尔说，最重要的进步是第一个。他说:“任何没有接种疫苗的人都应该尽快接种，无论疫苗的成分是什么。”
数据说明了什么?
辉瑞提供了BA.4/BA的数据。来自实验室和动物研究的助推器。该公司表示，它产生了一种强大的中和抗体反应，可以对抗这些和其他奥米克隆变种，以及病毒的原始毒株。
该公司向监管机构提供了一项人体试验的数据，该试验测试了将原始疫苗与ba1 Omicron变体结合的疫苗的免疫反应。它计划本月开始对BA.4/BA进行类似的试验。12岁及12岁以上的儿童可以使用5个助推器。
Moderna向FDA提交的申请包括BA.4/BA的动物研究数据。5助推器。该疫苗的中后期人体试验正在进行中。
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