欧盟监管机构警告说，抗体COVID药物的有效性正在下降_经济社会_百科

欧盟监管机构警告说，抗体COVID药物的有效性正在下降

时间：2022-12-20 11:51

Exterior of EMA, European Medicines Agency is seen in Amsterdam

12月9日(路透社)-欧盟卫生监管机构周五对COVID-19抗体疗法治疗患者的有效性下降表示担忧，因为新出现的病毒变体正在挑战治疗方法。

世界卫生组织(WHO)和美国食品药品监督管理局(fda)都更进一步，撤销了对一些单克隆抗体的建议，理由是Omicron和该变体的最新分支可能已经淘汰了这些选择。

单克隆抗体是通过结合SARS-CoV-2病毒表面的刺突蛋白来中和病毒的，但病毒一直在进化，导致该蛋白发生变化，影响了抗体与病毒的结合方式。

欧洲药品管理局(EMA)表示:“虽然目前尚不清楚中和活性降低在多大程度上导致患者获益减少，但医疗保健专业人员将需要考虑替代治疗，特别是如果BQ.1和BQ.1.1等亚变异变得普遍的话。”

据世界卫生组织称，欧米克隆BA.5的主要亚变种BQ.1和BQ.1.1的新分支是全球流行的欧米克隆变体的300多个亚变种，其中95%是BA.5的直系后代。

EMA紧急任务小组表示，可以考虑辉瑞(Pfizer)的Paxlovid和吉利德(Gilead)的remdesivir等抗病毒替代品，并表示预计它们将保留对新出现的病毒株的活性。

阿斯利康(AZN.L) Evusheld、Celltrion (091990.KQ) Regkirona、罗氏(roch . s) Ronapreve和GSK-Vir (GSK.L)， (VIR.O) Xevudy是欧盟批准的用于COVID-19的单克隆抗体。

EMA补充说，它将考虑对个别疗法的标签进行任何必要的更新。

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