专家说，阿斯利康、第一版乳腺癌药物的患者选择需要改进
时间：2022-12-17 19:52
12月9日(路透社)-专家们本周在乳腺癌医生会议上表示，阿斯利康(AZN.L)和第一三共(4568.T)的药物恩赫图(Enhertu)急于治疗某些类型的乳腺癌，这远远超过了医生确定哪些患者可能受益的能力。
恩赫图于2019年底获得美国批准，用于晚期乳腺癌、胃癌和肺癌患者，这些患者的肿瘤细胞携带一种名为HER2的蛋白质。
今年早些时候，研究人员发现Enhertu还可以使某些乳腺癌患者受益，这些患者的HER2水平此前被认为太低，药物无法产生有意义的效果。
今年8月，美国食品和药物管理局批准Enhertu用于治疗无法手术或已扩散到大脑或身体其他部位的her2低基因乳腺癌。
根据美国国家癌症研究所(National cancer Institute)的数据，大约50%至60%的乳腺癌患者可能属于低her2类型。这些患者以前的治疗选择有限，但恩赫图公司对转移性乳腺癌的批准已经改变了医生治疗他们的方式。
然而，几位研究人员在周三圣安东尼奥乳腺癌研讨会(San Antonio Breast Cancer Symposium)上的报告中指出，大多数病理学家目前用于在患者肿瘤中寻找HER2的检测是为了测量大量的蛋白质，在HER2水平低的患者中并不精确。
耶鲁大学(Yale University)的大卫·里姆(David Rimm)博士在会议上说，使用这些所谓的免疫组织化学测试来量化低水平的HER2“就像用大象的秤给老鼠称重”。
病理学家主观地解释结果，“大约50%到60%的人是正确的，”他说。
4月发表在《美国医学会肿瘤学杂志》(JAMA oncology)上的一篇报告显示，在被要求解释低HER2和无HER2免疫组化测试的18名病理学家中，只有26%的一致性。
Enhertu提供单克隆抗体曲妥珠单抗和化疗药物deruxtecan的组合。
Rimm指出，大约10%的服用Enhertu的患者会因此患上危及生命的肺部疾病，因此准确的患者选择尤为重要。
总部位于科罗拉多州的Theralink技术公司有一种商业上可用的HER2定量分析方法，似乎可以提供更准确的评估。
Theralink在会议上报告说，当他们在175名免疫组化试验阴性的患者中使用定量检测方法寻找HER2时，30%至40%的HER2水平为“中度至中度”。
里姆在耶鲁大学的实验室还开发了一种尚未商业化的定量分析方法。
阿斯利康肿瘤学主管Sunil Verma博士通过电子邮件表示，对于在广泛可用的测试中被归类为her2阴性的患者，“包括新技术在内的研究仍在发展，以确定和解释Enhertu治疗益处的临床意义。”
Rimm在一次采访中说，考虑到目前的检测是多么主观，肿瘤学家经常会要求病理学家对患者的HER2阴性检测进行第二次检查，希望得到不同的答案。
他说:“面对要对病人的大脑进行放射治疗的医生，更愿意给病人开一种药物。”“如果我们真的想要精准医疗，而不是有说服力的医疗，医生需要要求病理学家使用定量分析分析。”
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