美国FDA批准Ferring Pharma首个膀胱癌基因疗法_经济社会_百科

美国FDA批准Ferring Pharma首个膀胱癌基因疗法

时间：2022-12-26 14:44

Signage is seen outside of FDA headquarters in White Oak, Maryland

12月16日(路透社)-美国食品和药物管理局周五批准了瑞士制药公司Ferring Pharmaceuticals的首个用于治疗成人膀胱癌的基因疗法。

这种名为Adstiladrin的疗法适用于患有侵袭性疾病的患者，他们目前的选择包括切除膀胱。这种治疗每三个月在患者的膀胱中进行一次，会促使身体产生一种蛋白质来对抗癌症。

FDA表示，Adstiladrin的安全性和有效性在一项包括157名患者的多中心临床研究中进行了评估。

Ferring表示，现在评论Adstiladrin的定价还为时过早，但该公司的目标是让患者广泛使用这种药物。

根据药物定价研究集团临床和经济评论研究所(Institute for Clinical and Economic Review) 2021年的一份报告，该药物的价格在158,600美元至262,000美元之间，为患者提供了良好的价值。

费林说，Adstiladrin预计将于2023年下半年在美国上市。

膀胱癌是美国最常见的癌症之一，其中非肌肉侵入性膀胱癌(NMIBC)约占所有此类病例的75%。

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