美国食品药品监督管理局顾问考虑更新COVID疫苗的初始剂量_经济社会_百科

美国食品药品监督管理局顾问考虑更新COVID疫苗的初始剂量

时间：2022-12-26 14:44

Signage is seen outside of FDA headquarters in White Oak, Maryland

12月16日(路透社)-美国食品和药物管理局(FDA)周五表示，计划在下个月举行一次外部专家会议，讨论是否需要更新COVID-19疫苗的初始剂量以对抗流行的变种。

虽然辉瑞(Pfizer)和Moderna (Moderna . o)的更新加强剂量已经被批准用于成人和五岁以下的儿童，但FDA表示，随着新变体的传播，评估初始剂量和加强剂量的组成非常重要。

FDA在一份声明中说:“自从最初批准这些疫苗以来，我们已经了解到，随着时间的推移，保护作用会减弱，特别是当病毒迅速突变，新的变种和亚变种出现时。”

独立顾问定于1月26日开会，预计他们还将就是否需要调整加强剂量的时间或成分发表意见。

在美国卫生监管机构宣布这一消息之前，欧洲药品管理局(EMA)紧急工作组本月早些时候表示，针对原始毒株和Omicron BA.4/5亚变种的双价COVID-19疫苗可能用于先前未接种疫苗的儿童和成人。

EMA的建议是基于数据得出的，这些数据表明，使用经过改造的二价疫苗进行初级接种应能在尚未接触或接种COVID-19疫苗的人群中产生广泛的免疫反应。

今年6月，FDA的顾问建议在秋季之前改变COVID-19增强疫苗的成分，以对抗最近流行的冠状病毒变体。

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