FDA专家组罕见地通过了备受争议的渐冻症药物的第二次审查
时间：2022-09-23 18:04
华盛顿(美联社)——周三，一个联邦健康顾问小组投票建议批准一种治疗葛雷克氏症的实验性药物，这一备受争议的药物在今年早些时候曾被同一小组拒绝，这是一个显著的转变。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的顾问们以7票赞成、2票反对的投票结果认为，Amylyx Pharma的数据应该获得批准，尽管就该公司唯一一项研究的强度和可靠性进行了数小时的辩论。FDA没有被要求遵循该组织的建议，但其积极的建议表明，可能会在本月晚些时候批准。
FDA只批准了两种治疗这种疾病的疗法，肌萎缩性侧索硬化症(ALS)，它会破坏行走、说话和吞咽等基本功能所需的神经细胞。
肌萎缩性侧索硬化症患者和他们的家人团结起来支持Amylyx的药物，发起了一场积极的游说运动，并争取国会议员推动FDA批准该药物。
Amylyx的药物是一种粉末，混合了两种老药:一种是治疗肝病的处方药，另一种是用于中医的膳食补充剂。
悬而未决的是FDA去年对阿尔茨海默病药物Aduhelm的批准，这一争议性的审批是由同一机构的科学家和外部顾问进行的。
在那次事件中，FDA无视外部顾问的压倒性反对票，其中三位顾问因该决定而辞职。fda的批准是在与制药商百健(Biogen)举行不定期会议之后做出的，目前正在接受国会和联邦检查员的调查。
___
关注Matthew Perrone的推特:@AP_FDAwriter
___
美联社卫生和科学系得到了霍华德·休斯医学研究所科学教育系的支持。美联社对所有内容负责。
本文版权遵从外房网免责声明，更多问题请发送邮件至：
sam@glofang.com
为您推荐：
- 第一批购房者获得了在墨尔本购买100套公寓的“专有权” 2022-09-23
- 到2023年，悉尼房价可能下跌10% 2022-09-23
- 2022年，什么可能会对澳洲房产买家造成更大的影响 2022-09-23
- 这座海滨小屋最初售价为78英镑，现在售价为250万美元 2022-09-23
- 我们希望转向一个金融市场:ICICI证券公司 2022-09-23
- 第一共和国银行获得竞争对手300亿美元救助 2022-09-23
