冈比亚和印度尼西亚的儿童死亡:要知道什么

时间:2022-11-03 16:40  

A woman waits at a hospital in The Gambia

最近在冈比亚和印度尼西亚,数十名儿童死于急性肾脏疾病,引起了全世界的恐慌。它们可能是由药用糖浆中的有害物质引起的。

上个月,冈比亚报告了第一例死亡病例,促使当局展开调查。另外,印尼本月宣布禁止所有糖浆和液体药品,此前有报道称,该国有数十名儿童死于急性肾损伤。

这两个国家的病例之间没有确认的联系,但调查仍在进行中。

以下是关于所发生的事情需要了解的情况。

冈比亚

9月,冈比亚政府对28名儿童在服用扑热息痛糖浆治疗发烧后死于急性肾脏问题的事件展开调查。

10月初,世界卫生组织(WHO)表示,冈比亚的死亡可能与印度制药公司Maiden Pharmaceuticals生产的四种受污染的咳嗽和感冒药糖浆有关。该公司表示,正在与印度监管机构和这家总部位于新德里的公司一起展开调查。

世界卫生组织10月5日在一份医疗产品警告中称,Maiden制药公司生产并在冈比亚销售的四种产品中发现二甘醇和乙二醇含量超标:异丙嗪口服液、Kofexmalin婴儿咳嗽糖浆、Makoff婴儿咳嗽糖浆和Magrip N感冒糖浆。

该机构警告称,它们的使用可能会导致严重伤害或死亡,尤其是对儿童而言,

二甘醇和乙二醇是工业应用中使用的酒精毒性化学品,如制造油漆、油墨或制动液。据报道,它们的影响包括精神状态改变、胃痉挛、恶心、呕吐和腹泻。它们可能会对肾脏、肝脏和中枢神经系统造成损害。

冈比亚当局周五下令回收在该国流通的所有止咳和感冒药糖浆,扩大了此前对含有扑热息痛或异丙嗪糖浆的药品的召回范围。

上周,冈比亚警方在一份初步调查报告中表示,儿童死亡人数已增加到至少69人。

据新闻机构报道,报道还说,急性肾损伤导致的死亡与世卫组织警告中提到的四种印度产咳嗽糖浆有关。它没有直接点名梅登制药,但包括该公司的四种液体产品。

印度卫生当局也进行了内部调查,在发现Maiden Pharmaceuticals在哈里亚纳邦的生产设施存在违规行为后,于10月中旬停止了该公司的所有生产。

据印度媒体报道,国家药品监管机构表示,在冈比亚销售的受污染产品是去年12月在哈拉亚纳的工厂生产的。

联邦和州药品主管部门的一项命令称:“鉴于调查中观察到的违规行为的严重性及其对所生产药品的质量、安全和有效性的潜在风险,立即停止该公司的所有生产活动。”

半岛电视台联系了梅登制药公司,但截至发稿时尚未收到回复。

Maiden制药公司董事纳雷什·戈亚尔告诉印度《经济时报》,“这些死亡是由于扑热息痛糖浆,而不是我们的咳嗽糖浆。”

研究印度药品监管的律师兼作家普拉桑特·雷迪(Prashant Reddy)说,印度的药品监管法律不够完善,而且已经过时。

他对半岛电视台说:“印度总共有38个监管机构,他们的管辖权有限,仅限于自己的邦,很多不良行为者都被漏网了。”

雷迪补充说,政府长期以来试图整合金融体系、建立一个更统一的监管机构的努力并没有取得成功。

他说:“重要的是要明白,印度制药业是该国一个非常强大的实体。“他们中的许多人完全反对一个更统一的系统,因为他们知道,这将提高监管的质量和效率,可能还会提高药品生产成本。”

印尼

印尼卫生当局在10月初首次宣布对大约20名儿童死于急性肾损伤展开调查。

与世卫组织官员一起,当局成立了一个专家小组对死亡事件进行调查。

随着报告的死亡人数先是增加到99人,然后又增加到133人,该国采取行动,禁止销售和开具所有糖浆类药物的处方。

卫生部长布迪·古纳迪·萨迪金(Budi Gunadi Sadikin)周四表示,这些死亡病例是22个省共有241例肾衰竭病例中的一例,并补充说,大多数患者是5岁以下的儿童。

Budi补充说,印尼的一些含有扑热息痛的医用糖浆还含有乙二醇和二甘醇,这些成分与冈比亚儿童的死亡有关。

印尼食品药品监督管理局(food and drug agency)周四宣布,在26种接受检测的药品中,有5种本地生产的药品乙二醇含量超标。政府表示,已下令制造商将它们撤出流通并销毁。

据该机构称,梅登制药公司的产品在当地买不到。

世卫组织在其警告中表示,在冈比亚发现的四种产品“可能已通过非正式市场分销到其他国家或地区”。

其他情况下

2019年和2020年冬天,在印控克什米尔和查谟地区,至少有14名儿童在服用当地医生开给他们的掺假咳嗽糖浆后死亡。其中12人死亡发生在查谟。

据媒体援引有关部门的话报道,位于喜马偕尔普拉达什的Digital Vision公司生产的Coldbest PC咳嗽糖浆含有二甘醇。

查谟和克什米尔警方仍未起诉该公司,针对该公司的案件仍在审理中。

在尼日利亚,从2008年底到2009年初,该国各地有84名儿童因服用被二甘醇污染的出牙糖浆而死亡。

政府当时表示,已经有111例儿童在服用名为My Pikin的糖浆后生病的报告。

 
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