注射艾滋病毒预防药物显示出前景
时间：2022-12-18 17:58
暴露前预防(PrEP)是一种预防艾滋病毒的方法。它是由艾滋病毒阴性的人服用的，因此如果他们在不知情的情况下接触到艾滋病毒，这种药物将防止病毒感染他们。
这种方法的开发对南非很重要，因为南非是艾滋病毒流行的中心。南非约有750万艾滋病毒携带者，约占全球艾滋病毒携带者人数的五分之一。
目前的护理标准PrEP是一种必须口服的抗逆转录病毒药物组合，称为替诺福韦富马酸二吡酯/恩曲他滨(TDF/FTC)。研究表明，这种药片必须每天服用才能有效。自2016年以来，作为示范项目和实施研究的一部分，它已在南非推出。
自2020年以来，国家卫生部已承诺在每个初级卫生保健诊所为有需要的人推出该服务。口服TDF/FTC的定价从来都不是问题。这是艾滋病毒一线治疗的一部分，考虑到南非成功的艾滋病毒治疗方案所需的大量药物和仿制药的可获得性，南非以低价购买。
然而，口服PrEP的有效性只与它的依从性一样好。每天记得吃药可能会成为良好依从性的障碍。
最近，部分在南非进行的两项大型临床试验(HPTN 083和HPTN 084)表明，在预防艾滋病毒方面，两个月一次的长效注射抗逆转录病毒药物cabotegravir (cabb - la)甚至比TDF/FTC更有效。
注射产品的好处是，它避免了必须记住每天吃药的问题。此外，最近的可接受性研究(包括在南非进行的研究)表明，在预防艾滋病毒方面，人们强烈倾向于注射产品而不是口服药物。
最大的问题是:caba - la的价格对南非政府来说是可以承受和接受的?我们在最近的研究中试图回答这个问题。
我们的研究
目前CAB-LA仅在少数高收入国家提供，而且价格高昂。例如，在美国，这需要每人每年22,200美元。这个价格在南非让人望而却步。
南非是能够通过药物专利池获得CAB-LA仿制药的90个国家之一。但是这个版本的价格还没有确定。
为了找出最适合南非的价格水平，我们运行了一个南非政府用于所有艾滋病毒项目规划和预算的已建立的艾滋病毒传播模型，称为Thembisa。
我们比较了CAB-LA在未来20年与现有口服PrEP的影响，同时测试了CAB-LA的不同价格水平。我们假设现在有资格进行口服PrEP的每个人将来都可以进行CAB-LA。这包括年龄在15到24岁之间的人，女性性工作者，以及与男性发生性关系的男性。我们假设更多的人会选择注射药物，并且比目前的口服药物使用时间更长。
我们发现
我们的分析发现，与简单地继续口服PrEP相比，CAB-LA避免了15%-28%的新艾滋病毒感染。这是目前口服PrEP最大限度覆盖所能达到的效果的三倍多。
重要的是，我们发现每次CAB-LA注入的成本需要低于两个月供应TDF/FTC的两倍，才能至少达到成本效益。这意味着南非CAB-LA可接受的价格水平需要在每针160兰特至260兰特(9美元至14美元)之间。
这一价格区间接近国际组织和制造商目前讨论的最低价格区间的低端(16- 270美元)。我们还发现，如果更多的人选择开始并继续使用可注射PrEP，就更容易达到可接受的价格水平，因为更高的保证量将有助于谈判降低价格。
为什么这很重要
我们的发现正好赶上了南非政府的决策过程。这些发现也可能与其他艾滋病毒负担高的低收入和中等收入国家的政府以及世界各地的捐助机构有关。所有这些参与者目前都在考虑是否以及多快用CAB-LA取代或增强口服PrEP。
可注射的PrEP有可能从根本上改变艾滋病毒的预防，并使艾滋病毒控制触手可及，使像南非这样的国家能够将税收用于其他紧迫的卫生需求。但要在足够大的范围内实施，首先需要负担得起，这将需要多方合作。
需要多方合作
这种多方合作的努力会是什么样子?成功的推广将包括:
- 将药物价格降低到可能低于生产成本的水平，并降低生产成本
- 利用，创造和维持对产品的长期需求永远不可能，在国家没有程序，而不是单一的演示nstration网站
- 建立和维护生产能力，包括本地生产能力E可能，以及供应链。
为此，所有各方必须共同努力，包括研发者和仿制药制造商、捐赠组织和其他大型资助者，以及低收入和中等收入国家的政府，特别是艾滋病毒流行率高的国家，如南非。
对于南非来说，只有政府承诺提供可注射的PrEP，无论捐赠组织是否参与，才能真正开始推广。反过来，这种承诺必须从与当前制造商的价格谈判开始。通过增加象南非这样的国家应该接受的最高药价的第一个精确估计，我们希望已经开始了这一行动。
Lise Jamieson，威特沃特斯兰德大学高级研究员和Gesine Meyer-Rath，波士顿大学全球健康研究副教授
本文转载自The Co在创作共用许可下的对话。阅读原文。
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